Інструкція: Лаферобіон спрей

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
09.10.2015 № 661
Реєстраційне посвідчення
№ UA/13779/03/01

ЗМІНИ ВНЕСЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
15.02.2017 №141

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування лікарського засобу

ЛАФЕРОБІОН®

Склад:
діюча речовина: interferon alfa-2b;
1 мл препарату містить інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини 100 000 МО; допоміжні речовини: трометамол, трометамолу гідрохлорид, гіпромелоза, динатрію едетат, лізину гідрохлорид, калію хлорид, метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Спрей назальний.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група. Інтерферони. Код АТХ L03A В05.
Фармакологічні властивості. ЛАФЕРОБІОН – противірусний, антимікробний, протизапальний, імуномодулюючий, антипроліферативний засіб. Біологічна дія інтерферону характеризується такими ефектами: противірусний – пригнічує реплікацію вірусів (аденовірусів, вірусів грипу та ін.) за рахунок інгібуючої дії на процеси транскрипції і трансляції; антипроліферативний – пригнічує розмноження клітин (більшості ДНК- та РНК-вмісних вірусів); імуномодуляція – посилення фагоцитарної активності макрофагів та специфічної цитотоксичності лімфоцитів відносно клітин-мішеней. Інтерферон ініціює синтез специфічного ферменту – протеїнкінази, яка перешкоджає трансляції завдяки фосфорилюванню одного з ініціюючих факторів цього процесу; активізує специфічну, рибонуклеазу, яка пошкоджує матричну РНК вірусу. До ефектів інтерферону належать також: стимулювання продукції інших цитокінів, індукція специфічних ферментів.

Клінічні характеристики.
Показання.
Профілактика та лікування гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ):
– у пацієнтів, що часто та тривало страждають на захворювання верхніх дихальних шляхів;
– при контакті з хворими на ГРВІ;
– при переохолодженні;
– при сезонному підвищенні захворюваності.

Протипоказання. Підвищена чутливість до інтерферону альфа-2b та інших компонентів, що входять до складу препарату, тяжкі форми алергічних захворювань в анамнезі; застосування під час вагітності та в період годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не рекомендується одночасне застосування інтраназальних судинозвужувальних препаратів, оскільки вони сприяють сухості слизової оболонки носа.

Особливості застосування. Препарат містить метилпарагідроксибензоат, який може спричиняти алергічні реакції, в тому числі відтерміновані, у виняткових випадках бронхоспазм.
Не слід застосовувати препарат у разі порушення цілісності та маркування упаковки, при зміні фізичних властивостей (кольору або прозорості рідини) та після закінчення терміну придатності.
Щоб уникнути поширення інфекції, рекомендовано індивідуальне використання флакона.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози.
Препарат вводять у кожний носовий хід.
1 спрей-доза = 1 коротке натискання на дозатор.

Схема застосування спрею назального:
1. Зняти захисний ковпачок з флакона.
2. Активувати мікродозатор-розпилювач натисканням (пробне розпилення),
3. Перебуваючи у вертикальному положенні, помістити кінець насадки у носовий хід і натиснути на насос-дозатор. Повторити введення у другий носовий хід.
4. Після застосування закрити флакон ковпачком.

При перших ознаках захворювання ГРВІ (протягом 5 днів)
Дорослим – по 3 спрей-дози в кожний носовий хід 5-6 разів на день (разова доза – 30000 МО, добова доза- 150000-180000 МО).
Діти. Дітям віком від 1 до 3 років – по 2 спрей-дози в кожний носовий хід 3-4 рази на день (разова доза-20 000 МО, добова доза – 60 000-80 000 МО).
Дітям віком від 3 до14 років – по 2 спрей-дози в кожний носовий хід 4-5 разів на день (разова доза -20 000 МО, добова доза – 80 000-100 000 МО),
Дітям віком від 14 до 18 років – по 3 спрей-дози в кожний носовий хід 5-6 разів на день (разова доза -30 000 МО, добова доза – 150 000-180 000 МО).

Для профілактики респіраторних вірусних інфекцій дорослим.
При контакті з хворим та при переохолодженні – по 3 спрей-дози 2 рази на день протягом 5-7 днів. При необхідності профілактичні курси повторюють. При одноразовому контакті достатньо одноразового застосування.
При сезонному підвищенні захворюваності – одноразово вранці з інтервалом 1-2 доби.

Діти. Препарат застосовують дітям віком від 1 року при перших ознаках захворювання ГРВІ.

Передозування. Не досліджувалось.

Побічні реакції.
У поодиноких випадках – висипання на шкірі.
У разі появи небажаних реакцій слід проконсультуватись з лікарем.

Термін придатності. 2 роки. Термін придатності після відкриття флакона, за умови зберігання при температурі від 2 до 8 0 С, – 10 діб.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі від 2 до 8 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 5 мл у флаконі, закупореному мікродозатором-розпилювачем; по 1 флакону у пачці з картону.
Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37. 

Детальніше про виробника

САМОЛІКУВАННЯ

МОЖЕ БУТИ ШКІДЛИВИМ

ДЛЯ ВАШОГО ЗДОРОВ’Я